激光3D打印机FDA认证,激光FDA注册如何申请

来源网站:bayinguoleng.zhunkua.com   更新日期:2018-02-14 20:25:18  信息编号:33Z27757
激光3D打印机FDA认证,激光FDA注册如何申请什么是FDA认证:
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

一、激光3D打印机FDA认证步骤:
  1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料
  2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
  4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
  5.测试完成后提供FDA认证报告
二、 激光3D打印机在申请美国认证FDA注册办理时,委托方需提供以下资料:
  1.产品说明书
  2.激光测试报告
  3.激光路径图
  4.生产工厂品质品质流程
  5.样品1-2件
  提供以上资料后,亿博检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核,然后由亿博提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和权威的认证信誉,现已开通FDA网上注册项目,省去邮寄方式所带来的不便,为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注测的机构寥寥无几。亿博将是您最优质的选择,能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。
  年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
标题:激光3D打印机FDA认证,激光FDA注册如何申请
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